此外，4年间共启动了1359项抗癌药物的第一阶段临床试验，平均年增长率为23%。其中63项试验是全球多中心临床试验，占总数的不到5%。大多数全球多中心试验由中国制药企业赞助（67%），上海海和生物制药赞助的全球试验最多（5项，8%），其次是百济神州（4项，6%）和诺华（3项，5%）。此外，采用无缝设计的第一阶段临床试验从第一年（2017年）的67个增加到第四年（2022年）的123个，平均年增长率为22%”。共有358项试验（26%）是生物标记物指导的临床研究，在这些生物标记物指导的试验中也引入了平台方案设计，包括伞式试验（2项，1%）和篮式试验（13项，4%）。目前，随着中国的药品监管改革不断推进、药品注册法规的完善，抗癌药物的早期临床试验数目呈加速增长。这些早期试验的重点正在转变为测试更多针对新靶点的创新药物，以及更多具有适应性设计的试验和多中心全球试验。改革后的药品监管不仅促进了中国创新药品的早期发展，而且还与医药行业产业链相关联，支持了中国从研发“me too”到“First in class”的转变。中国的第十四个五年计划（2021至2025年）包括了增加对基础研究的投资，目的是进一步将药物开发从跟随转变为一流的创新。中国创新药物研发的前景值得期待。参考文献：Evolution of Early-Phase Anticancer Drug Investigations in China. JAMA Oncol.2022 Sep 8 : e223856.
