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曹莉莉教授:临床研究专委会为研究者提供学术交流平台 -其他-智连星医

主持人:临床研究的重要性如何?

曹莉莉教授:临床研究分为研究者发起和申办者发起两类。研究者发起的临床研究是指临床医生在日常工作中遇到无法解决的问题,这些问题都是没有标准答案的,这就需要临床医生设计合适的临床研究来寻找答案,未来这些研究如果发表,并被列入治疗指南和规范中,就可以用来指导我国、乃至全世界的治疗活动。申办者发起的临床研究主要是指临床新药和治疗器械上市前进行的临床研究,只有取得了合适的结果,获得药监局的认可后才可以上市。

主持人:临床研究的痛点以及应对措施?

曹莉莉教授:国内临床研究最大的痛点是数量不多、质量不高。我国的临床研究资源很丰富,但在美国临床研究注册网站上我国的研究数量不足6%,有研究结果的研究数量不足4%。针对这两点,我们临床研究专委会一直在做一些工作,主要包括广泛宣传和规范化培训。再加上今年国家卫健委把“第二批医疗卫生领域临床研究规范化管理试点工作”放在了山东省,我们专委会可以以此为契机,在更大的范围内、更好的做好宣传和培训工作,在氛围上,让大家都愿意来做临床研究,提高研究数量。同时也通过我们专委会为大家搭建一个平台,方便交流和沟通,逐步规范和提高研究质量。


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