接种新冠疫苗可能影响免疫检查点抑制剂治疗肿瘤患者。本研究是一项大型多中心观察性研究，于2021年1月28日至2021年9月30日，在中国83家医院进行，旨在确定COVID-19疫苗接种期间，PD-1治疗的安全性或有效性是否降低。共筛选3552例患者，纳入2048例PD-1抑制剂治疗的合格肿瘤患者。所有入组患者均接受卡瑞利珠单抗或联合其他肿瘤治疗。其中1518例（74.1%）患者接种了BBIBP-CorV疫苗，为接种亚组，其余530例（25.9%）患者未接种COVID-19疫苗，为未接种亚组。

       在所有患者中，采用实体瘤疗效评估标准和不良事件通用术语标准评估camrelizumab治疗的疗效和安全性。使用倾向评分匹配分析和最佳配对匹配分析比较接种和未接种亚组的疗效和安全性。

      合格患者的中位年龄为59岁，27.6%为女性。大多数患者（98.8%）患有肺、肝或肠道转移癌。55.9%的患者处PD-1抑制剂外，还接受了其他肿瘤治疗。1518例（74.1%）患者接种BBIBP-CorV疫苗仅报告了轻度副作用。其余患者未接种COVID-19疫苗，合并症比例在统计学上更高。匹配年龄、性别、肿瘤分期/类型、合并症和体能状态后，纳入1060例患者（530对）进行倾向评分匹配分析。

        分析结果显示，接种和未接种亚组的总缓解（25.3% vs 28.9%，P=0.213）和疾病控制率（64.6% vs 67.0%，P=0.437）无显著差异。两个亚组的卡瑞利珠治疗后均报告了免疫相关不良事件（irAE）。在发生irAE的接种疫苗患者中，卡瑞利珠单抗首次给药与首次疫苗接种的中间间隔时间≤16天。与未接种亚组相比，接种亚组的irAE更多为轻度（1级或2级irAE；19.8% vs 33.8%，P＜0.001），更不太可能停止PD-1抑制剂治疗（20.4% vs 4.2%，P＜0.001）。接种和未接种亚组的治疗相关重度irAE（≥3级irAE）发生率无显著性差异。COVID-19疫苗BBIBP-CorV不会增加重度抗PD-1相关不良事件，也不会降低卡瑞利珠单抗治疗肿瘤患者的临床疗效。

综上所述，肿瘤患者在COVID-19疫苗接种期间无需暂停抗PD-1治疗。

来源：Mei Q, et al. J Immunother Cancer 2022;10:e004157. doi:10.1136/jitc-2021-004157