双免疫方案的疗效数据
在主要终点方面,PD-1抑制剂和抗CTLA-4抗体的组合实现25.6%的总体缓解率,包括10个完全缓解(CR)和22个部分缓解(PR),缓解率远高于目前的二线疗法(4%~14%);
在肿瘤PD-L1阳性患者中,总体缓解率甚至更高(33%),而PD-L1阴性患者的总体缓解率为9%;
该方案实现了52%的总体疾病控制率;

中位无进展生存期为2.7个月,21%的患者达到12个月无进展生存;
中位总生存期为12.8个月, 6个月生存率为69.2%,12个月生存率为53.3%;相比之下,铂类治疗进展后患者的中位总生存期为7~8个月。

患者对治疗方案的缓解时间持久,中位随访21个月后尚未达到中位缓解持续时间,正如其他免疫疗法中所观察到的现象——在停止使用药物后,缓解通常会持续存在;
各组织学亚型中都观察到治疗反应,包括约1/3的鳞癌和9%的腺癌患者。
治疗相关的不良事件
最常见的治疗相关不良事件是甲状腺功能减退、腹泻、疲劳和恶心,大多数事件为1级或2级,但约20%的患者出现了≥3级不良事件;
12.3%的患者出现导致剂量中断的不良事件,7.7%的患者因不良事件治疗终止;
免疫介导的不良事件很常见,发生率为44.5%,而治疗相关不良事件导致3名患者死亡。
参考文献:David M. O'Malley,?Dual PD-1 and CTLA-4 Checkpoint Blockade Using Balstilimab and Zalifrelimab Combination as Second-Line Treatment for Advanced Cervical Cancer: An Open-Label Phase II Study. Published online December 21, 2021. DOI: 10.1200/JCO.21.02067?Journal of Clinical Oncology